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社会招聘

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岗位职责 1. 负责项目相关药物文献调研及跟进 ; 2. 负责药物研发项目体外和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验,包括文献调研、试验方案制定和执行,试验结果整理和分析,研究报告审核等,针对实验存在的问题,及时调整实验方案或制定解决策略 ; 3. 负责试验外包CRO的调研,合同及实验管理 ,参与并监督实验过程按照实验方案进行,对外做好与CRO良好沟通,对内做好和各部门的工作协调工作,确保负责的研究项目能按时完成; 4. 负责临床前药理毒理申报资料的撰写,并配合注册完成IND和NDA申报; 任职要求 1. 拥有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业本科以上学历;有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先; 2. 一年以上非临床研究相关工作经验; 3. 熟悉药理毒理学相关实验方法,熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规; 薪酬范围:面议
公司名称
研究院
部门名称
医学临床中心
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/11
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岗位职责 1.主要负责临床试验部项目实施,接受上级主管交代的项目后,按照临床研究的不同阶段制定监查计划; 2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更; 3.选择试验中心、研究者,与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件; 4.签订协议,分中心启动 5.临床试验的监查,配合临床试验的稽查、核查; 任职要求 1.学历:本科、硕士; 2.专业:临床医学、临床药学、药学等; 3.至少1-2年以上临床试验项目经验; 4.英语听说读写熟练; 5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;吃苦耐劳、接受经常出差. 薪酬范围:面议
公司名称
研究院
部门名称
医学临床中心
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/11
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岗位职责 1、参加研究项目方案的制定、样品检测和稳定性研究工作,按计划完成所承担的实验项目; 2、如实记录实验过程和结果,对所做实验的真实性负责,定期进行实验总结,撰写相关的申报资料; 3、进行国内外文献检索,如标准图谱、相关分析文章、相关的产品生产工艺资料的检索;? 4、负责分析仪器的日常维护。 任职要求 1、药物分析相关专业,本科及以上学历。 ?2、具有扎实的有机化学和分析化学基础,有较强的研发思路、操作仪器的水平、较强的语言文字表达能力。 薪酬范围:面议
公司名称
研究院
部门名称
研究所
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/11
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岗位职责 1、协助项目经理开展原辅料及原研制剂的检验及处方工艺研究; 2、设计预试验方案,实验并做好原始记录,及时汇总数据; 3、执行初步确定的试验方案及工作安排,真实记录实验数据并对结果分析与总结,定期汇报项目经理; 4、 提供申报所需数据及图谱的整理和核实,整理申报所需原始记录,撰写处方工艺研究部分的CTD资料。 任职要求 1、药物制剂相关专业,硕士及以上学历,具有3年工作经验为优。 2、从事制剂研究实验操作,参与2-5个新药或仿制药制剂开发。 3、有良好的沟通能力和团队协作精神,勤奋好学。 薪酬范围:面议
公司名称
研究院
部门名称
研究所
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/10
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岗位职责 1、负责对各部门标准操作规程的执行情况进行监督,及时发现并纠正操作过程中不符合标准操作规程的现象,并制定相应的预防措施; 2、负责对原辅料供应商、采购、入库、检验、放行的全过程进行监督,确保执行的所有操作均符合标准操作规程的规定; 3、负责编制验证主计划,并对生产工艺、公用系统、分析方法等的验证及设备确认的实施过程进行监督。 4、负责对不合格的中间产品处理意见进行审批,并监督处理; 5、负责对GMP相关的记录进行审核; 6、发现生产过程重大问题及时向QA负责人反映,并调查原因,撰写调查报告。 任职要求 1、药学、生物工程、生物制药、制药工程和化工工程与工艺等相关专业,本科及以上学历; 2、能够熟练使用常用办公软件Excel、Word、PPT; 3、做事认真,具有吃苦耐劳精神。 薪酬范围:面议
公司名称
宁夏糖果网站金沙网址
部门名称
质量管理部
工作地点
宁夏
发布时间
2020/06/10
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岗位职责 1、在部门经理的指导下,履行指导生产操作员工的职责,确保所有生产均遵照GMP的要求。 2、协助部门经理做好基础管理工作,参与制定有关技术标准和SOP等文件。 3、对批记录(批生产记录和批包装记录)及时进行整理、汇总,并向部门经理和车间主管汇报生产情况;及时提供各种生产数据,指导生产。 4、按公司GMP管理文件组织进行生产,监督车间员工及时、真实报告偏差、变更,并认真按照CAPA的有关SOP进行纠偏、整改和采取预防措施。 5、组织部门员工,严格执行公司/部门安全和环保制度;做好劳动防护措施,防止发生事故。 任职要求 1、制药工程和化工工艺相关专业,本科及以上学历; 2、应往届毕业生都可; 3、热爱工艺工作,熟悉各岗位工艺操作规程。 薪酬范围:面议
公司名称
宁夏糖果网站金沙网址
部门名称
提炼车间
工作地点
宁夏
发布时间
2020/06/10
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岗位职责 1. 负责客户来访、参观集团的接待与讲解工作; 2. 了解集团的经营理念、企业文化以及产品等知识点,协助编写、修改讲解稿; 3. 领导交代的其它任务。 任职要求 1、形象气质佳,普通话标准流利,具有良好的讲解演说能力; 2、亲和力强,具备良好的沟通能力、服务意识和学习能力; 3、大专及以上播音主持、旅游管理,空乘等相关专业。 简历请投黄小姐邮箱:huangxiaomin@livzon.cn
公司名称
集团总部
部门名称
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/09
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岗位职责 1、负责制定每日生产进罐计划,协调相关组长定期检查计划的落实情况; 2、负责与其他部门及相关班组的工作联系、沟通,无法解决的问题及时向部门领导反馈; 3、班组出现无法解决(完成)的任务,要亲临现场予以解决,解决不了的及时向上级反馈; 4、在每周例会中,对班组的工作情况及存在的问题作充分认真的分析总结; 5、负责本班的日常接种工作及各项工艺控制工作; 6、认真执行上级交办的任务,并及时传达到相关组员; 7、认真做好每月的工艺技术分析,对异常罐批进行及时分析,并向主管领导汇报; 8、严格工艺纪律。 任职要求 1、制药工程和化工工艺相关专业,本科及以上学历; 2、应往届毕业生都可; 3、热爱工艺工作,熟悉各岗位工艺操作规程。 薪酬范围:面议
公司名称
宁夏糖果网站金沙网址
部门名称
发酵车间
工作地点
宁夏
发布时间
2020/06/09
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岗位职责 1、根据生产计划,严格按照GMP和相关标准操作规程进行生产操作,完成正常工艺操作和取样、送样、留样等工作。 2、做好包括生产记录、环境记录、清洁记录等各种记录的填写与现场保管。 3、为设备的有效运转,维护和保养本工序中各种仪器设备,发现设备异常时,及时通知岗位负责人或设备管理员联系设备部进行维修。 4、掌握各种消毒剂的配制和使用方法,保证环境卫生达标。 5、掌握其它工序的基本操作,接受车间调度,协助其它工序完成工作任务,承担上级交给的其它工作任务。 任职要求 1、具有大专或本科以上学历。 2、具有半年或以上从事生物制药相关行业工作经验优先。 3、具有GMP、生物制药专业知识,制药机械设备知识。 4、具有认真仔细的工作态度,学习和动手能力,团结与协作精神。
公司名称
单抗公司
部门名称
下游工艺开发部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、参与生物药制剂开发的处方和工艺开发,完成方案、报告,并进行阶段性汇总。 2、参与制剂生产,转移、放大,协助解决技术转移放大中出现的问题。 3、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息,查阅中英文文献、政策法规,调研仪器设备。 4、撰写实验方案、SOP、技术报告、URS等,负责设备的维护和管理。 5、撰写中英文双语文件,协助进行项目申报。 任职要求 1、硕士研究生学历。 2、理解生物药研发的基本理论知识。 3、熟悉实验室的基本操作。 4、英语6级以上者优先;熟悉office办公软件,电脑操作熟练优先。
公司名称
单抗公司
部门名称
下游工艺开发部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、根据公司的年度目标,带领团队完成公司各项目的制剂研发工作,对项目的完成质量负责。 2、独立负责生物药制剂开发的处方和工艺开发,监控整个过程的进行,并进行阶段性汇总。 3、负责生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。 4、完成制剂工艺转移、放大,解决技术转移放大中出现的问题。 5、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息,精通行业技术发展、政策法规、仪器设备。 6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料。 7、参与生物药制剂生产工作。 任职要求 1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士,4-5年以上生物大分子制剂开发经验,至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。 2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发,具有较强的制剂实验技能与理论知识,有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。 3、有较强的文献、政策法规、仪器调研能力,具中英文报告撰写能力,熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规。 4、熟悉常规制剂研发和生产设备和生物药物质量分析相关要求,熟练使用实验设计/数据分析软件和统计分析方法。 5、独立思考和解决问题的能力。工作认真、积极,有责任心,敬业,耐压。 6、具有较强的沟通协调能力和团队协作能力,学习能力、判断能力强,能处理突发事件。
公司名称
单抗公司
部门名称
下游工艺开发部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、组织、参与项目开发预选,完成立项依据、研究背景、靶点及作用机制、适应症和市场情况等相关信息的调研工作。 2、追踪公司重点领域的国内外研发、医学动态,公司现有产品国内外竞争对手情况。 3、分析和整理国内外药物研发的市场信息、发展趋势,为公司新产品研发立项提出建议和方案。 4、定期组织项目立项讨论会及项目沟通会议。 5、跨部门沟通协调,相关药物调研数据分享,及解决项目过程的相关问题。 任职要求 1、硕士或博士学历,药理、医学、生物学等相关专业,具有生物药研发相关经验。 2、具有5年以上在生物药行业研发、项目调研或立项等相关工作。 3、具备独立工作和解决问题的能力,优秀的沟通能力,英语口语优秀者优先考虑。 4、具备熟练的文献查阅技巧,深度数据分析判断能力及报告撰写能力。 5、熟悉肿瘤治疗领域。
公司名称
单抗公司
部门名称
法规注册部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、负责公司药品注册申报资料的撰写(部分)、收集、整理、审核、申报以及现场核查工作,确保申报资料准确性与及时性,跟踪注册审批进度。 2、与药监及相关政府部门的业务沟通,及时反馈政府部门的意见和建议。 3、总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP;收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库,为公司药物注册战略决策提供建议。 4、与公司其他部门保持良好的沟通;完成上级交代的其他工作。 任职要求 1、大学本科及以上学历,生物学、制药学等相关专业。 2、熟知新药研发流程,有新药研发工作经验和申报资料撰写经验(3-5年以上)。 3、了解药品注册管理法和国内外的药品研发指导原则。 4、良好的计算机技能,优良的英语听说读写能力,掌握国外新药相关文献查找能力。 5、综合素质:勤奋好学,工作细心,责任心强;具有团队合作精神,有较强的沟通能力;能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。 6、有创新药特别是生物药注册经验者优先。
公司名称
单抗公司
部门名称
法规注册部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1.负责稳定性样品管理,包括按照GMP产品稳定性方案进行抽样送样、并对稳定性箱进行温度日常记录、日常维护、年度PQ等相关工作;负责GMP留样等相关工作。 2.负责样品管理,包括GMP检验样品、分析标准品、质量研究样品、原研药等的管理。 3.负责跟进部门年度培训计划的执行和相关记录的汇总收集等相关工作。 4.协助部门运营管理等相关工作的执行。 5.负责LIMS系统的验证工作、日常维护等相关工作。 6.辅助相关生物分析实验及文件起草修订; 任职要求 1.大专或以上学历,药学、生物学等相关专业,3年以上工作经验。 2.熟悉office软件、有LIMS系统(实验室信息管理系统)管理经验者优先; 3.工作积极主动、细心、有责任心、易相处。
公司名称
单抗公司
部门名称
质量控制部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/03
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岗位职责 1、负责产品生化定量包括杂质残留(HCP、PA、DNA)、毛细管电泳、细菌内毒素等检项的分析样品检测,记录、报告。 2、负责生化定量组上述分析方法的方法验证、验证方案和报告的撰写,参与相关方法的方法确认。 3、对QC检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告。 4、负责相关文件的起草、修订和升级工作,仪器日常维护和实验室管理。 任职要求 1、大专或以上学历,分析、药学、生物等相关专业,1年或以上药厂相关工作经验者优先。 2、熟练掌握杂质测定,电泳测定等经验者优先,有蛋白药物或细胞治疗产品的分析检测经验优先。 3、熟悉电泳、UV、酶标仪等分析仪器者优先。 4、熟悉GMP实验室,熟悉office办公软件者优先。 5、有较强责任感,并具有良好的沟通协调能力与团队协作能力。
公司名称
单抗公司
部门名称
质量控制部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/02
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岗位职责 1、负责动物房的管理包括仪器设备及屏障环境年度校验、文件及记录管理、环境定期清洁消毒、现场巡视及整改、偏差处理等和动物活性检测及相关文件起草。 2、负责细胞活性、结合活性等检测及相关文件起草修订。 3、对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT进行调查,撰写调查报告。 4、其他:急毒预试验、动物血清/血浆制备等。 任职要求 1、本科或以上学历。 2、思路清晰,动手能力强。 3、熟悉word、Excel、PowerPoint的使用;英语熟练。 4、工作积极主动、细心、有责任心、易相处。 5、有动物实验操作经验者优先考虑。
公司名称
单抗公司
部门名称
质量控制部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/01
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岗位职责 1、从事293T细胞培养和质粒转染等相关工艺开发和生产工作; 2、负责细胞株的筛选,细胞库的建立,鉴定和维护; 3、协助慢病毒和质粒的纯化工作; 4、按要求记录和整理实验记录,工艺开发报告和生产批记录; 5、按要求准备所需试剂耗材、配制缓冲液,清洁维护仪器设备; 6、撰写工艺和设备SOP,以及IND申报相关材料。 任职要求 1、生物技术相关专业,本科或者本科以上学历,至少1年以上工作经验; 2、有丰富的细胞培养经验,尤其是细胞工厂操作经验,有生物反应器培养细胞和方法开发能力优先; 3、能按照标准操作程序进行相关实验和生产工作; 4、具备GMP相关知识,和生物化学的基础知识及实验技能,了解层析,超滤等蛋白质或核酸纯化技术; 5、英语四级及以上水平,具有阅读英语文献的能力。
公司名称
单抗公司
部门名称
细胞治疗部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/01
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岗位职责 1、根据现有工艺,进行细菌发酵和质粒DNA的纯化。 2、协助细胞培养,DNA转染以及病毒载体的制备与纯化。 3、负责开发及优化质粒DNA和病毒载体的制备工艺。 4、参与撰写和完善相关的标准操作规程。 任职要求 1、具本科及本科以上,生物医学相关学历。 2、掌握微生物学及生物化学的基础知识和实验技能。 3、至少3年蛋白质,核酸或病毒等生物大分子的纯化经历,有GMP生产经验的优先考虑。 4、熟悉IKTA层析系统,和多种层析,超滤等蛋白质或核酸纯化技术。 5、动手能力强,具有独立思考和解决问题的能力,同时具有良好的团队协助精神和交流能力。 6、可熟练阅读英语文献。
公司名称
单抗公司
部门名称
细胞治疗部
工作地点
珠海
发布时间
2020/06/01
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岗位职责 1、构建贸易合规体系; 2、参与处方药业务合规事务; 3、代理一般诉讼; 4、合同审核与修改。 任职要求 1、法学等相关专业硕士及以上学历,熟悉民商法和国际贸易法; 2、英语优秀者优先,能够接受出差; 3、领导交办的其他事项。 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
法律监察总部
工作地点
珠海
发布时间
2020/05/11
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岗位职责 1.协助项目经理(PM)及临床监查员(CRA)准确更新并维护临床研究系统,以跟踪研究中心的依从性,并在项目规定时间进行操作。 2.根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、 发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性。 3.协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息。 4.协助项目经理组织项目会议,并保存会议记录。 协助病例报告表(CRF)收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理。 5.担任临床研究团队的中心联系人,负责指定项目的沟通、通信及相关文件。 可能需要完成指定的行政工作,为团队成员执行临床试验提供支持。 6.完成分配的其他任务。 任职要求 1、大专以上学历 2、一年以上临床试验相关工作经验 3、学习能力、沟通能力、协调能力强 4、1-3期经验 薪酬范围:面议
公司名称
集团
部门名称
临床运营总部
工作地点
珠海
发布时间
2020/05/11
查看职位详情
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